Высшее образование (химия/фармация, медицинское, биологическое), наличие действующего сертификата;
опыт работы на фарм производстве от 3-х лет в должности заместителя начальника оок, начальника оок, менеджера оок.
знание приказов минпромторга, фз
знание производственных и технологических процессов
знание правил и требований gmp, и принципов организации фармацевтической системы качества;
отличное знание специфических особенностей технологии и контроля качества в стерильном производстве (капли, спрей);
знание текущей нормативной базы в объеме федерального, отраслевого законодательства, стандартов.

Организация работы оок;
контроль документооборота;
организация, проведение и контроль обучения персонала предприятия в рамках менеджмента качества, оформление документов по обучению;
организация и контроль проведения валидационных работ;
обеспечение организации и проведения, а также участие во внутренних аудитах (самоинспекции) подразделений предприятия; планирование исправления выявленных несоответствий и контроль их выполнения;
организация мониторинга системы управления качеством на предприятии;
организация работы по анализу рекламаций, претензий по качеству продукции, изучению причин брака, рассмотрение предложений по их устранению. Организация отзыва препарата. Обеспечение действий в системе фармаконадзора;
организация проведения внутренних и внешних аудитов;
отчетность и информационное обеспечение ул;
проведение аудитов, анализа и оценки поставщиков;
участие в разработке нормативной документации;
организация и обеспечение условий сохранения сведений, составляющих коммерческую тайну работы отдела;
контроль рабочего времени подчиненных, заполнение и представление в отдел кадров табеля рабочего времени;
контроль соблюдения трудовой и производственной дисциплины подчиненных;
обеспечение сохранности материальных ценностей отдела;
разработка, своевременный пересмотр и представление для утверждения и согласования должностных инструкций на работников отдела;
обеспечение соблюдения правил и норм охраны труда, пожарной безопасности и производственной санитарии, а также правил внутреннего трудового распорядка сотрудниками своего отдела.

Работа в развивающейся компании-производителе уникального препарата;
возможность карьерного роста;
оформление согласно тк рф;
в шаговой доступности от м. Семеновская;
график 5/2 с 9 до 18 или с 10 до 19;
уровень зарплаты обсуждается индивидуально.

опыт работы: от 3 до 6 лет

вакансия предоставлена кадровым агентством: ооо кадровое агентство уникальных специалистов

метро: семеновская

контактное лицо: кадровое агентство

В письме или при звонке укажите, что прочли о вакансии в компании Работодатель на стаж.рф

Работодатель